HANGŽOU NUZHUO TEHNOLOĢIJU GRUPA CO., LTD.

PSA vienpakāpes slāpekļa ģenerators: tas attiecas uz procesu, kurā gaiss pēc saspiešanas, filtrēšanas un žāvēšanas tieši nonāk oglekļa molekulārā sieta (CMS) adsorbcijas tornī slāpekļa un skābekļa atdalīšanai. Iegūtā slāpekļa tīrība tieši atbilst projektētajam mērķim (99,5%-99,999%). Šis ir visfundamentālākais PSA process.

Slāpekļa ģenerēšanas sistēma ar papildu attīrīšanas aprīkojumu: parasti attiecas uz divpakāpju metodi. Pirmajā posmā PSA galvenā iekārta vispirms ražo zemākas tīrības pakāpes slāpekli (piemēram, 95–99,5 %). Otrajā posmā tiek veikta dziļa attīrīšana, izmantojot papildu attīrīšanas iekārtas (piemēram, katalītiskā deoksigenācija + žāvēšana vai membrānas atdalīšana utt.), galu galā iegūstot īpaši augstas tīrības pakāpes slāpekli (piemēram, augstāku par 99,999 %), vienlaikus samazinot skābekļa saturu līdz ārkārtīgi zemam līmenim, piemēram, <1 ppm, un pazeminot rasas punktu zem -60 ℃.

Lai izdarītu izvēli farmācijas nozarē, ne tikai tehnoloģiju jomā, visaptverošs lēmums ir jāapvieno ar kvalitātes risku un atbilstību normatīvajiem aktiem.

1. Slāpekļa specifiskās izmantošanas pakāpe: Nekritiskas/netiešas saskares kuģi: piemēram, pneimatiskās blīvēšanas iekārtas, iepakošanas līnijas, piemēram, dinamiskā gaisa tīrība nav augsta (99,5 %), vienpakāpes metode ir ekonomiska un efektīva iespēja.

Galvenie/tiešā kontakta mehānismi, piemēram, aseptiskā uzpildes līnija uz produkta pārklājuma, reakcijas katla inertā aizsardzība (lai novērstu oksidēšanos), žāvēšanas process ar slāpekļa aizsardzību, bioreaktora gāzes padeve utt. Šiem procesiem ir nepieciešams ārkārtīgi zems skābekļa un mitruma līmenis slāpeklī, lai novērstu produkta degradācijas, bojāšanās vai sprādziena risku. Jāizvēlas divpakāpju metode ar attīrīšanas aprīkojumu.

2. Farmakopejas un GMP prasības: daudzās farmakopejās ir skaidri medicīniskā slāpekļa standarti (piemēram, skābekļa saturs, mitrums, mikroorganismi utt.). Farmācijas uzņēmumu lietotāja prasību specifikācijas nosaka stingrus iekšējos standartus, kas bieži vien ir daudz augstāki nekā tie, ko var sasniegt ar vienas pakāpes metodi. Divpakāpju metode ir visuzticamākais veids, kā izpildīt šos verifikācijas standartus.

3. Dzīves cikla izmaksas un riska pārvaldība: Lai gan vienas pakāpes metodes sākotnējās investīcijas un ekspluatācijas izmaksas ir zemas, ja tīrības standarti nerada partijas piesārņojumu, brāķus vai ražošanas traucējumus, to zaudējumi ievērojami pārsniedz iekārtu cenu starpību. Divpakāpju metodes augstās investīcijas var uzskatīt par apdrošināšanas iegādi, kas nodrošina nepārtrauktu, stabilu un atbilstošu galveno procesu darbību, samazinot kvalitātes risku.

Kopsavilkumā, Vēlamā sistēma ir ar attīrīšanas iekārtām (divpakāpju metode), īpaši sterilu preparātu, augstas klases API, biofarmaceitisko līdzekļu u. c. jomās. Pašlaik šī ir galvenā un standarta konfigurācija farmācijas nozarē, īpaši uzņēmumiem, kas ievēro augstus kvalitātes standartus un starptautisko atbilstību. Tā var nodrošināt stabilu un īpaši augstas tīrības pakāpes slāpekli, būtiski novēršot slāpekļa kvalitātes radītos procesa riskus un viegli tiekot galā ar normatīvajām revīzijām. Vienpakāpju metodes PSA pielietojuma scenāriji ir ierobežoti: tā ir ieteicama tikai nekritiskiem un tieša kontakta palīglīdzekļiem rūpnīcās, un tai ir jāveic stingra kvalitātes riska novērtēšana un apstiprināšana. Pat šādos gadījumos ir jāaprīko ar pilnīgu tiešsaistes uzraudzības un trauksmes sistēmu.

Ja jūs interesēPSA skābekļa/slāpekļa ģenerators, šķidrā slāpekļa ģenerators, ASU iekārta, gāzes pastiprinātāja kompresors.

KontaktinformācijaRailijs:

Tālrunis/WhatsApp/Wechat: +8618758432320

Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com